Définition de Certificat complémentaire de protection

Certificat complémentaire de protection désigne un titre rattaché à un brevet, principalement pour certains médicaments et produits phytopharmaceutiques, qui prend effet après l'expiration du brevet de base. Il vise à compenser une partie du délai nécessaire à l'obtention d'une autorisation de mise sur le marché, dans les limites prévues par les textes applicables.

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Le certificat complémentaire de protection, ou CCP, est un titre particulier attaché à certains brevets. Il concerne surtout les secteurs où l’exploitation commerciale dépend d’une autorisation de mise sur le marché, notamment les médicaments et les produits phytopharmaceutiques.

Définition du certificat complémentaire de protection

Un CCP prolonge, après l’expiration du brevet de base, certains effets attachés au produit autorisé. Il ne remplace pas le brevet d’invention et ne crée pas une protection générale sur toute la technologie. Son objet est lié au produit couvert par l’autorisation de mise sur le marché et aux conditions prévues par les textes français et européens.

Pourquoi ce titre existe

Dans le domaine pharmaceutique, une invention brevetée ne peut pas toujours être exploitée immédiatement, car le médicament doit obtenir une autorisation de mise sur le marché. L’INPI présente le CCP comme un mécanisme destiné à compenser cette période de latence. La logique est similaire pour certains produits phytopharmaceutiques soumis à une autorisation préalable.

Base légale française

L’article L611-2 du Code de la propriété intellectuelle classe les certificats complémentaires de protection parmi les titres de propriété industrielle protégeant les inventions. L’article L611-3 vise notamment le propriétaire d’un brevet produisant ses effets en France et portant sur un médicament, un procédé d’obtention ou certains produits nécessaires, lorsque ceux-ci sont utilisés pour une spécialité pharmaceutique autorisée.

Cadre européen

Les CCP sont fortement encadrés par le droit de l’Union européenne. Le règlement (CE) n° 469/2009 concerne les médicaments. Le règlement (CE) n° 1610/96 concerne les produits phytopharmaceutiques. Ces textes fixent les conditions d’obtention, les effets et le calcul de durée, avec une mise en oeuvre par les offices nationaux compétents.

Durée et limites

La durée d’un CCP n’est pas une simple prolongation automatique de vingt ans. Elle dépend du délai écoulé entre le dépôt du brevet de base et la première autorisation de mise sur le marché, sous plafonds légaux. Les sources européennes indiquent généralement une durée maximale de cinq ans, avec des mécanismes spécifiques comme certaines prorogations pédiatriques selon les textes applicables. Le Code français prévoit également des limites exprimées à compter du terme du brevet et de l’autorisation.

Place dans un portefeuille

Un CCP peut modifier la valeur d’un portefeuille de brevets, car il décale la fin de certaines exclusivités sur un produit réglementé. Sa demande doit être anticipée avec les échéances du brevet, l’autorisation de mise sur le marché et la couverture territoriale. Pour des extensions à l’étranger ou une procédure brevet international, l’analyse doit distinguer brevet, autorisation réglementaire et CCP national.

Sources utiles

Questions fréquentes

Questions fréquentes sur Certificat complémentaire de protection

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